经颅磁治疗自闭症尚缺乏可靠证据

　　经颅磁治疗自闭症尚缺乏可靠证据

　　主要内容

　　有一位家长近日被一种号称央视报道过的“家用型经颅磁刺激仪”疗法种草了。作为经验丰富读者，TA深受的毒害，在拔草之前想了解一下经颅磁治疗自闭症有没有可靠证据。

　　事实上两年前写过一篇《聊聊经颅磁》，介绍了经颅磁工作原理（请注意是工作原理，不是治疗原理），还有其在难治性抑郁症方面的研究和评价。为免去诸君翻页的辛苦，这里简略概括一下主要内容：

　　1、经颅磁工作原理很简单，就是放一个大电磁铁在头上，然后通以某个频率的交流电，这样会产生一个交变磁场，而交变磁场会在靠近它的导体——脑子——里面产生感应电流。据信通过控制这个感应电流的大小和作用范围，将可引起大脑特定部位神经元的某些变化，从而对某些脑部疾病产生作用。

　　2、经颅磁工作原理是一个叫Baker的美国人在1985年灵机一动想出来的。较早的治疗尝试是用于难治性抑郁症，但2007年被FDA拒绝上市，原因是实验组和对照组无显著疗效差别。在剔除了不良数据后，FDA在2008年以de nova方式批准经颅磁设备用于治疗难治性抑郁症，并分别于2013年和2018年以相同方式批准用于治疗药物无效的偏头痛和强迫症。

　　３、从目前的实践看，经颅磁治疗难治性抑郁症的效果并不优于药物，甚至不优于经典安慰剂。

　　特别说明一下FDA的de nova批准渠道。直白说，就是如果有啥医疗设备说自己能治那些现在束手无策的疑难杂症，那FDA一看，哟，机理听着很时髦啊，看着也没啥危害，一准儿不会出事，要是万一还有些效果呢？死马当活马医，总比直接抬去埋了好吧？再说只要患者觉得好就中（不然咱们等着挨骂？）！那就通过这个渠道批准上市吧。

　　如果药物上市审批算是处女的裤腰带，这个渠道差不多是妓女的裤腰带，至少也是荡妇的裤腰带。（男人。。。男人有裤腰带嘛？？？）

　　翻翻文献就知道，经颅磁想治的病可不少，但凡和脑子有些关系的，从精神分裂症到老年痴呆症，都有人去试试运气，自闭症当然也早晚跑不了。

　　约2009年的时候，丑国肯塔基州路易斯维尔大学一位研究经颅磁的Manuel F. Casanova（卡萨诺瓦）医生，某天像阿基米德他老人家洗澡时福至心灵、惊呼一声“Eureka！”那样，突然领悟到这个经颅磁啊，不拿来治疗自闭症真是埋没人才了！于是了这个新领域，造福了许多研究者和公司。

　　从那时到现在，十几年过去了，然鹅FDA还没有批准经颅磁用于自闭症治疗。。。这个速度，好像也太慢了些。。。难道自闭症市场不大吗？难道自闭症患者家长缺钱吗？难道FDA不知道现在既没有药物又没有器械可以治疗自闭症吗？难道FDA这么不通人性，不理解真正的家长和从业人员的切肤之痛可不能等吗？

　　原因很简单，就是没有拿得出手的证据。

　　比如说前面提到的经颅磁治疗顽固强迫症吧，那也是在FDA 审查了一项含100 名患者的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究临床数据后，看到38%的患者对经颅磁有反应（耶鲁-布朗强迫症量表评分降低 30% 以上），而仅11% 的患者对假设备有反应后，才予以批准的。

　　经颅磁治疗自闭症呢，找到一份2018年的文章，其中汇集了到那时为止所发表的相关临床研究，据此制作了一份简单的统计表，是这个样子：

　　22项临床实验，只有6项符合随机分组和双盲的要求，其中参试人数较多的一项也不到30人。且不说实验结果好不好了，这样的临床实验数据，确实是没脸拿到FDA求审批的。。。

　　至于治疗效果如何，那只能是套话了：

　　“现有证据表明经颅磁可用于自闭症某些方面症状治疗。然而必须谨慎对待这些证据，因为大多数研究没有充分控制安慰剂效应。此外，关于较有效的刺激参数、目标和时间表知之甚少。迫切需要进一步的随机、双盲、假治疗对照并有足够长的随访期的实验以判断疗效。现有证据必须被认为是初步的和不充分的。”